IEC 60601-1:2005 + A1:2012, раздел 1 применяется со следующими исключениями: 201. IEC 60601-1:2005 + A1:2012 заменен следующим: Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКОГО ПРИНАДЛЕЖНОСТИ. ЕДИНИЦЫ, которые в дальнейшем именуются МЕ УСТРОЙСТВА. Настоящий международный стандарт применяется к МЕДИЦИНСКИМ МОДУЛЯМ ПИТАНИЯ, которые собираются на заводе или на месте, включая шкафы и другие КОРПУСЫ, содержащие КОМПОНЕНТЫ подачи среды для ПАЦИЕНТА. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Организация, которая включает различные КОМПОНЕНТЫ подачи средств массовой информации ПАЦИЕНТУ в ПОКРЫТИЕ в точке использования, считается ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТВ. ОПАСНОСТИ, непосредственно связанные с назначением ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ в рамках настоящего международного стандарта, не учитываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 Общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ 2. См. также IEC 60601-1:2005 + A1:2012, 4.2 «Общих технических условий». 20 Цель IEC 60601-1:2005 + A1:2012 заменен следующим: Целью настоящего международного стандарта является предоставление конкретных требований к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ для БЛОКОВ МЕДИЦИНСКОГО ПИТАНИЯ, выпущенных после 2003 года. 20 Дополнительные стандарты IEC 60601-1:2005 + A1:2012, применяются со следующими поправками: Настоящий конкретный стандарт относится к применимым дополнительным стандартам, указанным в IEC 60601-1:2005 + A1:2015, пункт 2 и в пункте 20 настоящего документа. конкретный стандарт указан. IEC 60601-1-3:2008, IEC 60601-1-8:2006 + A1:2012, IEC 60601-1-9:2007 и IEC 60601-1-10:2007 + A1:2013 не применяются.
EN ISO 11197:2016 Ссылочный документ
EN 13348:2008 Медь и медные сплавы. Бесшовные круглые медные трубы для медицинских газов или вакуума.
EN 50174-1:2009 Информационные технологии. Монтаж кабельной системы. Часть 1. Спецификация установки и обеспечение качества (включает поправку A2: 2014 г.)
EN 50174-2:2009 Информационные технологии. Монтаж кабелей. Часть 2. Планирование и практика установки внутри зданий (включает поправку A1: 2011 г.; включение исправления от апреля 2011 г.)
EN 61140:2002 Защита от поражения электрическим током. Общие аспекты установки и оборудования (включает поправку A1: 2006 г.)
IEC 60364-5-54:2011 Электроустановки низковольтные. Часть 5-54. Выбор и монтаж электрооборудования. Заземляющие устройства и защитные проводники.
IEC 60364-7-710:2002 Электроустановки зданий. Часть 7-710: Требования к специальным установкам или местам; Медицинские учреждения
IEC 60529:1989 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP)
IEC 60598-1:2014 Светильники. Часть 1. Общие требования и испытания.
IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
IEC 60601-1-3:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
IEC 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
IEC 60601-1-9:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-9. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к экологически безопасному проектированию.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.