IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 заменен следующим: Этот документ применяется к основным характеристикам безопасности и основным характеристикам единиц медицинского снабжения, в дальнейшем также называемых ME оборудованием. Настоящий документ распространяется на изделия медицинского назначения, изготовленные на заводе или собранные на месте, включая шкафы и другие корпуса, в которых предусмотрены услуги по уходу за пациентами. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Сторона, которая собирает на месте различные компоненты, предназначенные для оказания услуг по уходу за пациентами, в корпусе, считается изготовителем медицинского блока питания. Опасности, присущие предполагаемому функционированию ME оборудования или ME систем, входящих в сферу применения настоящего документа, не охватываются конкретными требованиями настоящего стандарта, за исключением IEC 60601-1:2005+A1:2012, 7.2.13 и 8.4.1 ( см. 201.1.4). ПРИМЕЧАНИЕ 2. См. МЭК 60601-1:2005+A1:2012, 4.2.