JJF 1005-2016
Общие термины и определения, используемые в отношении справочных материалов (Англоязычная версия)

Стандартный №

JJF 1005-2016

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2016

Разместил

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China

Последняя версия

JJF 1005-2016

заменять

JJF 1005-2005

сфера применения

Система основных понятий стандартных образцов

Категория терминологии	Терминология в издании 2005 г.	Новые термины в издании 2016 г.	Эволюция ключевых технологий
Основные термины	23	12 пунктов, таких как первичные/вторичные эталоны и взаимозаменяемость	Введение Международной системы метрологического словаря VIM
Термины измерений	9	8 пунктов, таких как метрологическая совместимость и целевая неопределенность	Усиление требований к сопоставимости результатов измерений
Статистические термины	-	12 пунктов, таких как стратифицированная выборка, репрезентативные выборки и т. д.	Новая глава о статистических методах для фиксированных значений

---

Технический анализ основных терминов

1. Сертифицированный стандартный материал (CRM)

Определение: Стандартный материал, который сопровождается сертификатом, выданным авторитетной организацией, и обеспечивает получение значений характеристик с метрологической прослеживаемостью и неопределенностью.

• Процедура сертификации: Должна соответствовать требованиям JJF 1342/1343
• Неопределенность: Включает неопределенность измерения и номинальную характеристическую неопределенность
• Ограничение применения: Может использоваться только для одной цели при калибровке или контроле качества в одном измерении

---

2. Метрологическая прослеживаемость

Характеристика связи результатов измерений с Международной системой единиц (СИ) через непрерывную цепь калибровки. Основные элементы:

1. Документированное соотношение уровня калибровки
2. Оценка неопределенности измерения для каждого звена
3. Признанное доказательство технических возможностей

Пример применения: Стандартный материал сывороточного холестерина должен быть прослеживаемым к NIST SRM 911b, а цепочка прослеживаемости устанавливается с помощью масс-спектрометрии с изотопным разбавлением.

---

Управление жизненным циклом стандартных образцов

Фаза	Технические требования	Ключевые параметры
Разработка	Скрининг кандидатов, сопоставление матриц	Минимальный объем выборки, постоянство партии
Определяемое значение	Совместное лабораторное исследование	Расширенная неопределенность (k=2)
Транспортировка	Мониторинг условий окружающей среды	Стабильность при транспортировке Проверка

---

Рекомендации по внедрению

Ключевые моменты для лабораторного применения

• Предпочтительный class=instrument>Сертифицированные стандартные материалы для калибровки ключевых приборов
• Матричные стандартные материалы должны соответствовать фактической матрице образца на ≥80%
• Регулярно проверяйте характеристики взаимозаменяемости стандартных материалов

Требования к научно-исследовательским и опытно-конструкторским учреждениям

Необходимо внедрить систему качества, соответствующую ISO Guide 34, уделяя особое внимание:

1. Стратегии отбора проб для исследований однородности (стратифицированная случайная выборка)
2. Выбору частоты для мониторинга стабильности (ускоренное испытание по Аррениусу)
3. Полной оценке компонентов неопределенности (включая между флаконами, метод, прослеживаемость, и т. д.)

JJF 1005-2016 Ссылочный документ

• GB/T 21415-2008  Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
• GB/T 3358.2-2009  Статистика.Лексика и символы.Часть 2:Прикладная статистика.
• JJF 1001-2011 Общие термины метрологии и их определения

JJF 1005-2016 История

• 2016 JJF 1005-2016 Общие термины и определения, используемые в отношении справочных материалов
• 2005 JJF 1005-2005 Термины и определения, используемые в справочных материалах

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации