ASTM D3492-16
Стандартные спецификации для резиновых контрацептивов (мужских презервативов)

Стандартный №

ASTM D3492-16

Дата публикации

2016

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM D3492-16

сфера применения

1.1 Настоящая спецификация охватывает минимальные требования к индивидуально упакованным мужским презервативам, изготовленным из натурального каучукового латекса и предназначенным для одноразового использования. Данная спецификация не охватывает спецификации смазок и других перевязочных материалов, которые можно наносить на презервативы, за исключением случаев, указанных в 3.2. 1.2. Эта спецификация предназначена для помощи покупателям в приобретении презервативов стабильного качества. Безопасное и правильное использование презервативов исключено из области применения данной спецификации. 1.3 Настоящая спецификация применяется в качестве руководства по проектированию и спецификации эталонных испытаний. Он не предназначен для использования в качестве рутинной спецификации контроля качества при производстве презервативов. 1.4. Приложения к данной спецификации содержат важную информацию, например, об аппаратуре или материалах, которая является обязательной частью спецификации, но слишком подробной для включения в основной текст. 1.5. Приложения к данной спецификации содержат информацию, предназначенную только для ознакомления и не являются обязательной частью спецификации. 1.6. Производитель несет ответственность за любую конструкцию презервативов, которая выходит за рамки спецификаций настоящего стандарта, за определение методологии тестирования и обоснование пригодности этой методологии для обеспечения качества презервативов для покупателя и обеспечения качества презервативов. государственный регулирующий орган, обладающий юрисдикцией. 1.7. Регулирующим органам может потребоваться дополнительная информация, например клинические данные, для подтверждения размеров презервативов, соответствующих настоящему стандарту. 1,8. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации.

ASTM D3492-16 Ссылочный документ

• ASTM D1076  Стандартные спецификации для концентрированного каучука, консервированного аммиаком, кремированного и центрифугированного натурального латекса
• ASTM D3078  Стандартный метод испытаний для определения утечек в гибкой упаковке по эмиссии пузырьков
• ASTM D3767 Стандартная практика измерения размеров резины
• ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение
• ASTM D4483  Стандартная практика определения точности стандартов методов испытаний в промышленности по производству каучука и технического углерода
• ASTM D573 Стандартный метод испытаний на разрушение резины в воздушной печи
• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
• ISO 4074 Мужские презервативы из натурального каучукового латекса. Требования и методы испытаний

ASTM D3492-16 История

• 2016 ASTM D3492-16 Стандартные спецификации для резиновых контрацептивов (мужских презервативов)
• 2015 ASTM D3492-15 Стандартные спецификации для резиновых контрацептивов (мужских презервативов)
• 2014 ASTM D3492-14 Стандартные спецификации для резиновых контрацептивов 40;Мужские презервативы41;
• 2008 ASTM D3492-08 Стандартные спецификации для резиновых контрацептивов (мужских презервативов)
• 2003 ASTM D3492-03 Стандартные спецификации для резиновых контрацептивов (мужских презервативов)
• 2002 ASTM D3492-02 Стандартные спецификации для резиновых контрацептивов (мужских презервативов)
• 1997 ASTM D3492-97 Стандартные спецификации для резиновых контрацептивов (мужских презервативов)