ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 22442-1:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 1. Применение управления рисками
GOST R ISO 13022-2016 История
2016GOST R ISO 13022-2016 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требований к практике обработки