Устанавливает требования к пользователю по уходу, техническому обслуживанию, проверке работоспособности и калибровке медицинского холодильного оборудования, используемого для хранения крови и продуктов крови в диапазоне температур от 2°С до 6°С, а также замороженной плазмы и продуктов плазмы при температуре - 25°C или ниже.