Устанавливает требования к изготовлению медицинского холодильного оборудования, используемого в диапазоне температур окружающей среды от 10°С до 43°С, для хранения крови и продуктов крови в диапазоне температур от 2°С до 6°С, а также замороженной плазмы и продуктов плазмы при температуре температура -25°C или ниже.