NF C74-502-1*NF EN 45502-1:2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой производителем.
NF C74-502-1*NF EN 45502-1:2016 Ссылочный документ
EN 60601-1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
EN 62304 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (с исправлением, ноябрь 2008 г.)
EN 62366 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
EN ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-1:2018, включая исправленную версию 2018-10).*， 2020-11-30 Обновление
EN ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022).
EN ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)*， 2020-08-19 Обновление
EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)*， 2021-12-08 Обновление
ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
NF C74-502-1*NF EN 45502-1:2016 История
0000 NF C74-502-1:2016
1998NF C74-502-1:1998 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1: общие требования по безопасности, маркировка и информация, предоставляемая производителем.