ASTM D7161-16
Стандартная практика определения срока годности в реальном времени старых медицинских перчаток, хранящихся в типичных складских условиях

Стандартный №

ASTM D7161-16

Дата публикации

2016

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM D7161-16(2023)

Последняя версия

ASTM D7161-16(2023)

сфера применения

4.1. Данная методика представляет собой схему исследования для определения срока годности медицинских перчаток с использованием продукта в его окончательной упаковке, которая хранилась в типичных складских условиях.

1.1 Эта практика охватывает все хирургические и смотровые перчатки, изготовленные из синтетического или натурального каучукового латекса, продаваемые на момент публикации этой практики, для которых нет предыдущих данных о старении в реальном времени и для которых имеют срок хранения не менее 12 месяцев в качестве готовой продукции в типичных складских условиях. Эта практика описывает, как в режиме реального времени получать данные о сроке годности перчаток, которые являются частью запасов готовой продукции (включая перчатки, которые больше не производятся), чтобы проверить предполагаемую дату истечения срока годности (см. Примечание 1). Производители могут использовать эти данные в качестве отправной точки для исследований старения в реальном времени, как описано в Методике D7160. Примечание 1: Ускоренное старение для трехлетнего срока годности описано в Методике D7160.

1.2. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM D7161-16 Ссылочный документ

• ASTM D3078  Стандартный метод испытаний для определения утечек в гибкой упаковке по эмиссии пузырьков
• ASTM D3577 Стандартные спецификации для резиновых хирургических перчаток
• ASTM D3578 Стандартные спецификации на резиновые смотровые перчатки
• ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение
• ASTM D5151 Стандартный метод испытаний для обнаружения дыр в медицинских перчатках
• ASTM D5250 Стандартные спецификации для перчаток из поливинилхлорида для медицинского применения
• ASTM D6319 Стандартные спецификации на нитриловые смотровые перчатки медицинского назначения
• ASTM D7160 Стандартная практика определения срока годности медицинских перчаток
• ASTM F1929 Стандартный метод испытаний для обнаружения утечек через уплотнения пористой медицинской упаковки путем проникновения красителя
• ASTM F88  Стандартный метод испытания прочности уплотнения гибких барьерных материалов
• ISO 2859 Процедуры отбора проб и таблицы для проверки по признакам — Приложение 1

ASTM D7161-16 История

• 2023 ASTM D7161-16(2023) Стандартная практика определения срока годности в реальном времени старых медицинских перчаток, хранящихся в типичных складских условиях
• 2016 ASTM D7161-16 Стандартная практика определения срока годности в реальном времени старых медицинских перчаток, хранящихся в типичных складских условиях
• 2005 ASTM D7161-05(2010) Стандартная практика определения срока годности в реальном времени старых медицинских перчаток, хранящихся в типичных складских условиях
• 2005 ASTM D7161-05 Стандартная практика определения срока годности в реальном времени старых медицинских перчаток, хранящихся в типичных складских условиях

стандарты и спецификации