Управление по разработке редких продуктов FDA будет поддерживать и публиковать список руководящих документов, применимых к правилам этой части. Список поддерживается в Интернете и ежегодно публикуется в ФЕДЕРАЛЬНОМ РЕЕСТРЕ. Требование
CFR 21-316.50-2013 История
2013CFR 21-316.50-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.50: Руководящие документы.