CFR 21-316.34-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.34: Признание исключительного одобрения FDA.

Стандартный №

CFR 21-316.34-2013

Дата публикации

2013

Разместил

US-CFR-file

Последняя версия

CFR 21-316.34-2013

сфера применения

(a) FDA направит спонсору (или агенту по постоянному месту жительства, если применимо) своевременное письменное уведомление о признании исключительного одобрения после того, как заявка на продажу определенного продукта для лечения сирот будет одобрена, если тот же препарат еще не был получен.

CFR 21-316.34-2013 История

• 2013 CFR 21-316.34-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.34: Признание исключительного одобрения FDA.