GB/T 32467-2015
Верификация и валидация методов и внутреннего контроля качества химического анализа.Термины и определения (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 32467-2015
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Последняя версия
- GB/T 32467-2015
- сфера применения
-
Анализ стандартной основной терминологии
I. Ключевые термины в процессе тестирования
2.3 Целевой аналит: Конкретный компонент для тестирования, который может быть отдельным компонентом или смесью. Например, в тестировании пищевых продуктов это относится к цели анализа на газовом хроматографе для тестирования остатков пестицидов.
2.10 Бланк: Он делится на бланк реагента, бланк образца и бланк стандартного раствора, используемый для устранения систематических ошибок. Исследования показали, что бланки реагентов могут снизить шум базовой линии в жидкостной хроматографии.
II. Индикаторы оценки возможностей метода
Терминология Определения Сценарии применения 9.19 Предел обнаружения (ПО) Наименьшая концентрация для статистического различения холостых проб Разработка метода обнаружения тяжелых металлов 9.21 Предел количественного определения (ПКО) Наименьшая концентрация, соответствующая требованиям точности Определение содержания наркотиков 9.40 Прецизионность Соответствие результатов Межлабораторное сравнение
III. Развитие технологии стандартов
Настоящий стандарт объединяет шесть международных стандартов, включая ISO 11843, и пересматривает такие термины, как «точность», для соответствия международным стандартам. В частности, в разделах 3.1–3.11 представлена система переменных состояния, совершенствующая теоретическую основу оценки возможностей испытаний.
IV. Рекомендации по внедрению
- Лаборатории должны разработать таблицу сравнения терминов (см. Приложение A).
- Показатели эффективности 9.12–9.17 должны быть четко определены в ходе валидации метода.
- Контроль качества требует разграничения целевых контрольных пределов 9.33 и статистических контрольных пределов 9.34.
GB/T 32467-2015 Ссылочный документ
- GB/T 14666-2003 Термины аналитической химии
- GB/T 19000-2008 Системы менеджмента качества.Основы и словарь.
- GB/T 3358.1-2009 Статистика. Словарь и символы. Часть 1. Общие статистические термины и термины, используемые в теории вероятности.
- GB/T 3358.2-2009 Статистика.Лексика и символы.Часть 2:Прикладная статистика.
- JJF 1001-2011 Общие термины метрологии и их определения
GB/T 32467-2015 История
- 2015 GB/T 32467-2015 Верификация и валидация методов и внутреннего контроля качества химического анализа.Термины и определения
