GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R 54329-2011 Сводная техническая документация, подтверждающая соответствие основным принципам безопасности и работоспособности медицинских изделий.
GOST R ISO/TR 16142-2008 Медицинское оборудование. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий