GOST R 54329-2011 Сводная техническая документация, подтверждающая соответствие основным принципам безопасности и работоспособности медицинских изделий.

GOST R 54329-2011 Ссылочный документ

GOST R 51609-2000 Медицинская продукция. Классификация в соответствии с потенциальным риском использования. Общие требования
GOST R ISO 15223-2002 Медицинское оборудование. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация
GOST R ISO/IEC 17050-1-2009 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования
GOST R ISO/TR 16142-2008 Медицинское оборудование. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий

2011 GOST R 54329-2011 Сводная техническая документация, подтверждающая соответствие основным принципам безопасности и работоспособности медицинских изделий.