ASTM F1717-15
Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии

Стандартный №

ASTM F1717-15

Дата публикации

2015

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F1717-18

Последняя версия

ASTM F1717-21

сфера применения

5.1. Спинные имплантаты обычно состоят из нескольких компонентов, которые при соединении вместе образуют узел спинального имплантата. Спинальные имплантаты предназначены для обеспечения некоторой устойчивости позвоночника во время артродеза. В этих методах испытаний описаны стандартные материалы и методы оценки различных сборок спинальных имплантатов, что позволяет облегчить сравнение различных конструкций. 5.2. Эти методы испытаний используются для количественной оценки статических и динамических механических характеристик различных конструкций узлов спинальных имплантатов. Механические испытания проводятся in vitro по упрощенным схемам нагрузки и не пытаются имитировать сложные нагрузки на позвоночник. 5.3. Нагрузки, прикладываемые к узлам спинальных имплантатов in vivo, в целом будут отличаться от конфигураций нагрузки, используемых в этих методах испытаний. Полученные здесь результаты не могут быть использованы непосредственно для прогнозирования эффективности in vivo. Результаты можно использовать для сравнения различных конструкций компонентов с точки зрения относительных механических параметров. 5.4. Испытания на усталость в моделируемой жидкости организма или физиологическом растворе могут вызвать истирание, коррозию или смазку межсоединений и тем самым повлиять на относительную производительность испытуемых устройств. Первоначально этот тест следует проводить в сухом состоянии (в условиях окружающей среды) для обеспечения единообразия. Влияние окружающей среды может быть значительным. Следует рассмотреть возможность повторения всех или части этих методов испытаний в моделируемой жидкости организма, физиологическом растворе (9 г NaCl на 1000 мл воды), капельном физиологическом растворе, воде или смазке. Максимальная рекомендуемая частота для этого типа циклических испытаний должна составлять 5 Гц. 5.5. Расположение продольных элементов определяется клиническим расположением анкеров относительно костных структур. Расстояние перпендикулярно направлению нагрузки (плечо момента блока) между осью шарнирного пальца и точками крепления анкера к блоку из СВМПЭ не зависит от типа анкера. Расстояние между точкой крепления анкера к блоку из СВМПЭ и центром продольного элемента зависит от конструкции сопряжения между винтом, крюком, проволокой, кабелем и т. д. и стержнем, пластиной. , и так далее. 5.6. Во время статического испытания на кручение направление вращения (по часовой стрелке или против часовой стрелки) может повлиять на результаты. 1.1 Настоящие методы испытаний охватывают материалы и методы статических и усталостных испытаний сборок спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии. Испытательные материалы для большинства комбинаций компонентов спинальных имплантатов могут быть специфичными в зависимости от предполагаемого местоположения позвоночника и предполагаемого метода прикрепления к позвоночнику. 1.2. Эти методы испытаний предназначены для обеспечения основы для механического сравнения прошлых, настоящих и будущих сборок спинальных имплантатов. Они позволяют сравнивать конструкции спинальных имплантатов с различными предполагаемыми местоположениями на позвоночнике и методами их установки на позвоночник. Данные методы испытаний не предназначены для определения......

ASTM F1717-15 Ссылочный документ

• ASTM D638  Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение
• ASTM E1150 Определения терминов, касающихся усталости
• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E6 Стандартная терминология, относящаяся к методам механических испытаний
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ASTM E739 Стандартная практика статистического анализа линейных или линеаризованных данных усталостной прочности (SN) и деформации (949; 　——N)
• ASTM F1582 Стандартная терминология, относящаяся к спинальным имплантатам
• ASTM F2077 Стандартные методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза

ASTM F1717-15 История

• 2021 ASTM F1717-21 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2018 ASTM F1717-18 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2015 ASTM F1717-15 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2014 ASTM F1717-14 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2013 ASTM F1717-13 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2012 ASTM F1717-12a Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2012 ASTM F1717-12 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2011 ASTM F1717-11a Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2011 ASTM F1717-11 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2010 ASTM F1717-10 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2009 ASTM F1717-09 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2004 ASTM F1717-04 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 2001 ASTM F1717-01 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
• 1996 ASTM F1717-96 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии