YY/T 1260-2015
Диагностический набор на антитела IgM к вирусу гепатита Е (ИФА) (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 1260-2015
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- Последняя версия
- YY/T 1260-2015
- заменить на
- GOST 7506-1983
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению наборов для выявления антител IgM к вирусу гепатита Е (иммуноферментный анализ). Настоящий стандарт распространяется на наборы, в которых применяется принцип захватывающего иммуноферментного анализа и используются моноклональные антитела против IgM человека (p-цепь) для покрытия микропланшетов и меченных ферментом антигенов вируса гепатита Е (HEV) и других реагентов или косвенно. Принцип В методе иммуноферментного анализа используется набор, состоящий из микропланшетов, покрытых антигеном вируса гепатита Е (ВГЕ), меченных ферментом анти-человеческих IgM и других реагентов, и используется для обнаружения антител IgM вируса гепатита Е в образцах сыворотки или плазмы человека. .
YY/T 1260-2015 Ссылочный документ
- GB/T 21415 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
YY/T 1260-2015 История
- 2015 YY/T 1260-2015 Диагностический набор на антитела IgM к вирусу гепатита Е (ИФА)
YY/T 1260-2015 Диагностический набор на антитела IgM к вирусу гепатита Е (ИФА) было изменено на GOST 7506-1983 Именные чугунные мойки. Типы и основные размеры.
