GB/T 30659-2014
Наружные протезы конечностей и наружные ортезы. Требования и методы испытаний. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 30659-2014

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2014

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 30659-2014

сфера применения

Этот стандарт устанавливает требования и методы испытаний протезов и ортопедических изделий, классифицированных по ISO 9999 следующим образом: 06 03-06 15 ортопедические изделия 06 18-06 27 протезы. информация о нормальных условиях использования. Поскольку специальные ортопедические сиденья не относятся к классификации ортопедических изделий ISO 9999 и не являются обычными носимыми предметами, этот стандарт не включает специальные ортопедические сиденья.

GB/T 30659-2014 Ссылочный документ

• GB 4706.8-2008  Бытовые и аналогичные электроприборы. Безопасность. Особые требования к одеялам, подушечкам и аналогичным гибким нагревательным приборам.
• GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• GB/T 14191.1-2009 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 1: Общие термины по наружным протезам конечностей и наружным ортезам.
• GB/T 15721.1-2009 Протезирование и ортопедия. Дефициты конечностей. Часть 1. Методика описания недостатков конечностей при рождении.
• GB/T 15721.2-2009 Протезирование и ортопедия. Дефициты конечностей. Часть 2. Методика описания ампутационных культей нижних конечностей.
• GB/T 15721.3-2009 Протезирование и ортопедия. Дефициты конечностей. Часть 3. Методика описания ампутационных культей верхних конечностей.
• GB/T 17255.1-2009 Протезирование и ортопедия.Классификация и описание компонентов протеза.Часть 1.Классификация компонентов протеза.
• GB/T 17255.2-2009 Протезирование и ортопедия.Классификация и описание компонентов протеза.Часть 2:Описание компонентов протеза нижних конечностей.
• GB/T 17255.3-2009 Протезирование и ортопедия.Классификация и описание компонентов протеза.Часть 3.Описание компонентов протеза верхних конечностей.
• GB/T 17626.3 Электромагнитная совместимость. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излучению, радиочастотам и электромагнитным полям.*， 2016-12-13 Обновление
• GB/T 19543-2004  Протезы – структурные испытания тазобедренных суставов
• ISO 10328 Протезирование. Структурные испытания протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний.*， 2016-06-01 Обновление
• ISO 22675 Протезирование. Испытания голеностопных устройств и стопных блоков. Требования и методы испытаний.*， 2016-06-01 Обновление
• ISO 8549-2 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей.*， 2023-10-01 Обновление
• ISO 8549-3 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к ортезам.*， 2020-09-15 Обновление
• YY 0505-2012 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.

GB/T 30659-2014 История

• 2014 GB/T 30659-2014 Наружные протезы конечностей и наружные ортезы. Требования и методы испытаний.