1.1 Настоящая спецификация охватывает стандарты, которым должен соответствовать производитель при проектировании, производстве, тестировании, маркировке и документировании устройств для внешней иммобилизации позвоночника с гало и щипцами, но ее не следует рассматривать как методы производства, методы контроля качества. , критерии партии производителя или клинические рекомендации. 1.2. Эта спецификация представляет собой лучшие доступные на данный момент процедуры испытаний и является минимальным стандартом безопасности и производительности. 1.3. Данная спецификация распространяется только на те устройства с гало и щипцами, предназначенные для использования на людях в терапевтических целях. В данной спецификации предполагается, что пользователь хорошо обучен процедурам и обслуживанию применения ореола и щипца и имеет возможность определить, поддается ли патология лечению с помощью этих процедур. 1.4. В данной спецификации описаны те устройства, которые широко известны как устройства внешней фиксации гало и так называемые щипцы для черепного вытяжения. 1,5-дюймовые черепные вытяжные щипцы и устройства с гало используются для достижения и поддержания оптимального положения позвоночника, чтобы улучшить спондилодез и уменьшить неврологический дефицит. 1.6. Мониторинг хода лечения после применения этих устройств важен, это следует делать в соответствии с рекомендациями производителя и инструкциями, относящимися к конкретному устройству. 1,7. Значения, указанные как в дюймах-фунтах, так и в единицах СИ, следует рассматривать отдельно как стандарт. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации. 1.8. Следующее заявление о мерах предосторожности относится только к частям метода испытаний, разделам 10 &#– 15 данной спецификации: Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1831-97(2014) История
2017ASTM F1831-17 Стандартные спецификации для щипцов для черепной вытяжения и устройств для внешней иммобилизации позвоночника Halo
1997ASTM F1831-97(2014) Стандартные спецификации для щипцов для черепной вытяжения и устройств для внешней иммобилизации позвоночника Halo
1997ASTM F1831-97(2006) Стандартные спецификации для щипцов для черепной вытяжения и устройств для внешней иммобилизации позвоночника Halo
1997ASTM F1831-97 Стандартные спецификации для щипцов для черепной вытяжения и устройств для внешней иммобилизации позвоночника Halo