BS ISO 13179-1:2014 Имплантаты для хирургии. Нелегированные титановые покрытия, напыленные плазмой, на металлические хирургические имплантаты. Общие требования - Стандарты и спецификации PDF

BS ISO 13179-1:2014
Имплантаты для хирургии. Нелегированные титановые покрытия, напыленные плазмой, на металлические хирургические имплантаты. Общие требования

Стандартный №
BS ISO 13179-1:2014
Дата публикации
2014
Разместил
British Standards Institution (BSI)
состояние
 2021-10
быть заменен
BS ISO 13179-1:2021
Последняя версия
BS ISO 13179-1:2021

BS ISO 13179-1:2014 Ссылочный документ

  • ASTM E1409 Стандартный метод определения кислорода в титане и титановых сплавах методом сварки в инертном газе
  • ASTM E1447 Стандартный метод определения водорода в титане и титановых сплавах методом плавления в инертном газе методом теплопроводности
  • ASTM E1941 Стандартный метод определения углерода в тугоплавких и химически активных металлах и их сплавах
  • ASTM E2371 Стандартный метод испытаний для анализа титана и титановых сплавов с помощью атомно-эмиссионной спектрометрии с плазмой постоянного тока и индуктивно-связанной плазмой (методика испытаний, основанная на характеристиках)*2023-11-08 Обновление
  • ASTM F1044  Стандартный метод испытаний на сдвиг покрытий из фосфата кальция и металлических покрытий
  • ASTM F1147 Стандартный метод испытаний на растяжение фосфата кальция и металлических покрытий
  • ASTM F1160 Стандартный метод испытаний для усталостных испытаний на сдвиг и изгиб фосфата кальция, а также металлических медицинских и композитных покрытий из фосфата кальция/металлических покрытий*2017-12-01 Обновление
  • ASTM F1580  Стандартные спецификации на порошки сплавов титана и титана-6, алюминия-4 и ванадия для покрытий хирургических имплантатов
  • ASTM F1854  Стандартный метод испытаний для стереологической оценки пористых покрытий медицинских имплантатов
  • ASTM F1978 Стандартный метод испытаний для измерения стойкости к истиранию металлических покрытий, нанесенных термическим напылением, с использованием абразивного устройства TaberTM
  • ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)*2017-03-01 Обновление
  • ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*2018-08-01 Обновление
  • ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования*2016-03-01 Обновление
  • ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*2019-12-10 Обновление
  • ISO 16429  Имплантаты для хирургии. Измерения потенциала холостого хода для оценки коррозионного поведения металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств в течение длительных периодов времени.
  • ISO 4287 Геометрические спецификации продукции (GPS) - Текстура поверхности: метод профиля - Термины, определения и параметры текстуры поверхности; Техническое исправление 2
  • ISO 5832-2 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.*2018-03-01 Обновление
  • ISO 5961  Качество воды; определение кадмия методом атомно-абсорбционной спектрометрии
  • ISO 80000-1 Количества и единицы измерения. Часть 1. Общие сведения.*2022-12-06 Обновление
  • ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий*2017-11-29 Обновление

BS ISO 13179-1:2014 История

  • 2021 BS ISO 13179-1:2021 Отслеживаемые изменения. Имплантаты для хирургии. Покрытия на металлических хирургических имплантатах. Покрытия, напыленные плазмой, на основе порошков сплавов титана или титана-6, алюминия-4 и ванадия.
  • 2014 BS ISO 13179-1:2014 Имплантаты для хирургии. Нелегированные титановые покрытия, напыленные плазмой, на металлические хирургические имплантаты. Общие требования



© 2023. Все права защищены.