ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты.
- Стандартный №
- ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
- Дата публикации
- 2012
- Разместил
- US-AAMI
- Последняя версия
- ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012
- сфера применения
- Определяет требования к сосудистым стентам, основанные на современных медицинских знаниях. Содержит требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизационной упаковке и информации, предоставляемой производителем. Включает сосудистые стенты, используемые для лечения сосудистых поражений, стенозов или других сосудистых аномалий. Эти устройства могут включать или не включать в себя модификации поверхности стента, такие как лекарственное средство и/или другие покрытия.
ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012 История
- 2012 ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты.
- 2008 ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2008 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты.
