YY/T 1218-2013
Набор для иммуноанализа для количественного мечения тиреотропного гормона (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1218-2013

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2013

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1218-2013

сфера применения

Настоящий стандарт определяет классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению наборов для количественного иммуноанализа на маркеры тиреотропина. Настоящий стандарт распространяется на наборы для количественного определения тиреотропина (ТТГ) на основе сэндвич-метода двойных антител (далее - набор ТТГ). Включая ферментативное мечение, (электро)хемилюминесцентное мечение, флуоресцентное мечение (с разрешением по времени) и другие методы мечения, такие как захватывающие антитела, а также планшеты с микролунками, пробирки, магнитные частицы, микрошарики и пластиковые шарики в качестве носителей для покрытия антител для количественного определения иммуноанализа ТТГ. комплекты. Настоящий стандарт не распространяется на: а) тест-полоски ТТГ, меченные коллоидным золотом; б) различные типы наборов для радиоиммуноанализа или иммунорадиации, меченные радиоактивными изотопами, такими как 125I.

YY/T 1218-2013 Ссылочный документ

• YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление

YY/T 1218-2013 История

• 2013 YY/T 1218-2013 Набор для иммуноанализа для количественного мечения тиреотропного гормона