YY/T 1213-2013
Набор для иммуноанализа для количественного мечения фолликулостимулирующего гормона (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1213-2013

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2013

Разместил

Professional Standard - Medicine

состояние

быть заменен 2020-06

быть заменен

YY/T 1213-2019

Последняя версия

YY/T 1213-2019

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению набора для иммуноферментного количественного мечения фолликулостимулирующего гормона. Настоящий стандарт распространяется на наборы для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) на основе сэндвич-метода двойных антител (далее - набор ФСГ). Включая ферментативное мечение, (электро)хемилюминесцентное мечение, флуоресцентное мечение с разрешением во времени и другие методы мечения, такие как захватывающие антитела, планшеты с микролунками, пробирки, магнитные частицы, микрогранулы и пластиковые шарики в качестве носителей для покрытия антител, количественное определение наборов для иммуноанализа ФСГ. Настоящий стандарт не распространяется на: а) тест-полоски ФСГ, меченные коллоидным золотом; б) различные типы наборов для радиоиммунизации ФСГ или иммунорадиологических наборов, меченных радиоактивными изотопами, такими как 125I.

YY/T 1213-2013 Ссылочный документ

• YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление

YY/T 1213-2013 История

• 2019 YY/T 1213-2019 Набор для иммуноанализа для количественного мечения фолликулостимулирующего гормона
• 2013 YY/T 1213-2013 Набор для иммуноанализа для количественного мечения фолликулостимулирующего гормона

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации