Настоящий стандарт определяет определение, классификацию и состав, требования, методы испытаний, правила проверки, маркировку, упаковку, транспортировку и хранение инструментов биологической обратной связи ЭЭГ. Настоящий стандарт распространяется на приборы биологической обратной связи ЭЭГ (далее именуемые «приборы обратной связи мозга»).
YY 0903-2013 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.15 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 1. Дополнительный стандарт: Требования безопасности к медицинским электросистемам.
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
JJG 954-2000 Регламент верификации картирования цифровой электроэнцефалограммы и картирования электрического действия мозга*, 2023-12-08 Обновление
YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 0708 Медицинское электрооборудование.Часть 1-4:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:программируемые электрические медицинские системы.
YY 0903-2013 История
2013YY 0903-2013 Электроэнцефалографическое оборудование биологической обратной связи