Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки и инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению оборудования для ультрафиолетовой терапии. Настоящий стандарт распространяется на требования к ультрафиолетовому терапевтическому оборудованию (далее - оборудование), используемому в медицинской практике, как определено в 3.1. Настоящий стандарт не распространяется на следующее оборудование:
——оборудование для ультрафиолетовой дезинфекции или стерилизации, используемое только для облучения инструментов и материалов;
——машины для светоотверждения;
——оборудование для ультрафиолетовой лазерной обработки;
——оборудование для ультрафиолетовой светочувствительной обработки;
——оборудование для внутреннего облучения крови ультрафиолетом.
YY 0901-2013 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY 0901-2013 История
2013YY 0901-2013 Оборудование для ультрафиолетовой терапии