YY 0635.1-2013
Системы ингаляционной анестезии. Часть 1. Анестезиологические дыхательные системы. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0635.1-2013

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2013

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 0635.1-2013

заменять

YY 0635.1-2008

сфера применения

В этой части YY 0635 установлены специальные требования к дыхательным системам для анестезии, поставляемым или собранным производителем, или собранным пользователем под руководством производителя. В этом разделе также содержатся требования к рециркуляционным абсорбционным компонентам, выпускным клапанам, клапанам вдоха и выдоха и, в некоторых конструкциях, компонентам анестезиологической дыхательной системы, которые составляют систему ингаляционной анестезии, включая канал выдыхаемого газа наркозного аппарата искусственной вентиляции легких. В этом разделе не рассматриваются возможности анестезируемой дыхательной системы по удалению выдыхаемого углекислого газа, так как этот процесс сложен и зависит от взаимодействия между пациентом, потоком свежего газа, поглотителем углекислого газа и дыхательной системой. Этот раздел не применяется к наркозным дыхательным контурам, предназначенным для использования с легковоспламеняющимися анестетиками/газами, как определено в Приложении DD стандарта IEC 60601-2-13:2003.

YY 0635.1-2013 Ссылочный документ

• GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• GB 9706.29-2006  Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования к безопасности и основным характеристикам анестезиологических систем.
• GB/T 11210-1989 Резина вулканизированная. Изделия антистатические и проводящие. Определение электрического сопротивления.
• GB/T 16273.1-2008  Графические символы для использования на оборудовании. Часть 1: Общие символы.
• GB/T 1962.2-2001  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• GB/T 4999-2003  Словарный запас анестезиологического и респираторного оборудования
• ISO 2878:2005 Резина. Антистатические и проводящие изделия. Определение электрического сопротивления.
• ISO 5362 Анестезиологическое и респираторное оборудование – Резервуары для анестезии*， 2024-01-01 Обновление
• YY 0461-2003 Дыхательные трубки, предназначенные для использования с наркозными аппаратами и аппаратами искусственной вентиляции легких.
• YY 0505-2012 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.
• YY 1040.1-2003  Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и гнезда.
• YY 1040.2-2008  Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2: Несущие соединители с винтовой резьбой.

YY 0635.1-2013 История

• 2013 YY 0635.1-2013 Системы ингаляционной анестезии. Часть 1. Анестезиологические дыхательные системы.
• 2008 YY 0635.1-2008 Системы ингаляционной анестезии. Часть 1. Анестезиологическая дыхательная система для взрослых.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации