Данный стандарт регулирует требования к электромедицинскому оборудованию, касающиеся обеспечения базовой безопасности и основных функциональных характеристик. В документе рассматриваются общие положения, необходимые для проектирования, производства и эксплуатации медицинских электрических устройств. Особое внимание уделяется требованиям, связанным с проектированием с учетом воздействия на окружающую среду. Стандарт включает в себя рекомендации по использованию ресурсов, снижению вреда для окружающей среды на всех этапах жизненного цикла продукта. Он охватывает различные аспекты, такие как материалы, производственные процессы, упаковка и утилизация. В тексте приведены общие принципы, которые должны соблюдаться при разработке и производстве медицинских электрических устройств, чтобы обеспечить их безопасность и соответствие экологическим стандартам.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.