ASTM E1054-08(2013)
Стандартные методы испытаний для оценки инактиваторов противомикробных препаратов

Стандартный №

ASTM E1054-08(2013)

Дата публикации

2008

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM E1054-21

Последняя версия

ASTM E1054-22

сфера применения

5.1. Эффективность противомикробных агентов, включенных в дезинфицирующие средства, дезинфицирующие средства и антисептики, измеряется их способностью убивать микроорганизмы в течение определенного времени контакта. Следовательно, точное определение антимикробной эффективности требует полной и немедленной инактивации (нейтрализации) антимикробного агента. Неэффективная или неполная нейтрализация приведет к тому, что уничтожение или инактивация микроорганизмов будет продолжаться и после экспериментального времени воздействия, что приведет к переоценке антимикробной активности. 5.2. Методами нейтрализации, обычно используемыми при оценке антимикробной эффективности, являются химическая инактивация, разбавление и фильтрация. Все критические параметры оценки антимикробной эффективности, например, среда, оборудование, микроорганизм(ы) и температура растворов, должны дублироваться при оценке процедуры нейтрализации, которая будет использоваться. 5.3. Оценка нейтрализации должна включать как минимум три повтора (пять повторов в разделе 9), чтобы можно было выполнить статистический анализ данных восстановления. Количество повторов, используемых при оценке, зависит от статистической значимости, необходимой для ожидаемых результатов, изменчивости данных и относительной эффективности процедуры нейтрализации. 5.4. Ограничением этих процедур оценки является то, что в них используются микроорганизмы, не подвергавшиеся воздействию противомикробного агента. В экспериментальных условиях клетки, подвергшиеся процедурам нейтрализации, вероятно, будут в разной степени повреждены антимикробным агентом. Сублетальное повреждение может быть фактором выздоровления, поэтому следует изучить роль процедуры нейтрализации в восстановлении поврежденных организмов. Этот метод не предназначен для оценки восстановления поврежденного организма. Примечание 3. В идеале все микроорганизмы, используемые при оценке антимикробной эффективности, должны быть протестированы в анализе нейтрализации. Однако по усмотрению исследователя для тестирования могут быть выбраны репрезентативные организмы. Исследователя предупреждают, что неспособность определить эффективность и токсичность нейтрализатора для всех микроорганизмов может привести к преувеличенному снижению количества микробов при оценке антимикробной эффективности. Кроме того, для исследования нескольких противомикробных составов, в котором образцы будут содержать несколько видов микроорганизмов (например, флору кожи), подвергающихся воздействию составов, необходима одна процедура и/или комбинация агентов, подходящих для нейтрализации противомикробной активности препарата. Для тестирования необходимо использовать несколько составов. 1.1Настоящие методы испытаний используются для определения эффективности процедур и средств для инактивации (нейтрализации, гашения) микробицидных свойств противомикробных средств, а также для обеспечения того, чтобы никакие компоненты нейтрализующих процедур и средств сами по себе не оказывали ингибирующее воздействие на микроорганизмы, предназначенные для восстановления. Примечание 1. Для проведения этих процедур необходимы знания микробиологических и статистических методов. Эти методы не подходят для проверки вирулицидной активности микробицидов (см.

ASTM E1054-08(2013) Ссылочный документ

• ASTM E1115 Стандартный метод испытаний для оценки составов хирургических скрабов для рук
• ASTM E1482  Стандартный метод тестирования нейтрализации вирулицидных агентов при оценке вирулицидной эффективности
• ASTM E645  Стандартный метод испытаний эффективности микробицидов, используемых в системах охлаждения

ASTM E1054-08(2013) История

• 2022 ASTM E1054-22 Стандартная практика оценки инактиваторов противомикробных препаратов
• 2021 ASTM E1054-21e1 Стандартная практика оценки инактиваторов противомикробных препаратов
• 2021 ASTM E1054-21 Стандартные методы испытаний для оценки инактиваторов противомикробных препаратов
• 2008 ASTM E1054-08(2013) Стандартные методы испытаний для оценки инактиваторов противомикробных препаратов
• 2008 ASTM E1054-08 Стандартные методы испытаний для оценки инактиваторов противомикробных препаратов
• 2002 ASTM E1054-02 Стандартные методы испытаний для оценки инактиваторов противомикробных препаратов