Эффективность противомикробных агентов, включенных в дезинфицирующие средства, дезинфицирующие средства и антисептики, измеряется их способностью убивать микроорганизмы в течение определенного времени контакта. Следовательно, точное определение антимикробной эффективности требует полной и немедленной инактивации (нейтрализации) антимикробного агента. Неэффективная или неполная нейтрализация приведет к тому, что уничтожение или инактивация микроорганизмов будет продолжаться и после экспериментального времени воздействия, что приведет к переоценке антимикробной активности. Методами нейтрализации, обычно используемыми при оценке антимикробной эффективности, являются химическая инактивация, разведение и фильтрация. Все критические параметры оценки антимикробной эффективности, например, среда, оборудование, микроорганизм(ы) и температура растворов, должны дублироваться при оценке процедуры нейтрализации, которая будет использоваться. Оценка нейтрализации должна включать как минимум три повтора (пять повторений в разделе 9), чтобы можно было провести статистический анализ данных восстановления. Количество повторов, используемых при оценке, зависит от статистической значимости, необходимой для ожидаемых результатов, изменчивости данных и относительной эффективности процедуры нейтрализации. Ограничением этих процедур оценки является то, что в них используются микроорганизмы, не подвергавшиеся воздействию противомикробного агента. В экспериментальных условиях клетки, подвергшиеся процедурам нейтрализации, вероятно, будут в разной степени повреждены антимикробным агентом. Сублетальное повреждение может быть фактором выздоровления, поэтому следует изучить роль процедуры нейтрализации в восстановлении поврежденных организмов. Этот метод не предназначен для оценки восстановления поврежденного организма. Примечание 38212;В идеале все микроорганизмы, используемые при оценке антимикробной эффективности, должны быть проверены в анализе нейтрализации. Однако по усмотрению исследователя для тестирования могут быть выбраны репрезентативные организмы. Исследователя предупреждают, что неспособность определить эффективность и токсичность нейтрализатора для всех микроорганизмов может привести к преувеличенному снижению количества микробов при оценке антимикробной эффективности. Кроме того, для исследования нескольких противомикробных составов, в котором образцы будут содержать несколько видов микроорганизмов (например, флору кожи), подвергающихся воздействию составов, необходима одна процедура и/или комбинация агентов, подходящих для нейтрализации противомикробной активности препарата. Для тестирования необходимо использовать несколько составов. 1.1 Данные методы испытаний используются для определения эффективности процедур и средств для инактивации (нейтрализации, гашения) микробицидных свойств противомикробных средств, а также для обеспечения того, чтобы никакие компоненты нейтрализующих процедур и средств не сами по себе оказывают ингибирующее действие на микроорганизмы, предназначенные для восстановления. Примечание 18212;Для проведения этих процедур необходимы знания микробиологических и статистических методов. Эти методы не подходят для проверки вирулицидной активности микробицидов (см. Метод испытаний Е 1482). 1.2 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM E1054-08 История
2022ASTM E1054-22 Стандартная практика оценки инактиваторов противомикробных препаратов
2021ASTM E1054-21e1 Стандартная практика оценки инактиваторов противомикробных препаратов
2021ASTM E1054-21 Стандартные методы испытаний для оценки инактиваторов противомикробных препаратов
2008ASTM E1054-08(2013) Стандартные методы испытаний для оценки инактиваторов противомикробных препаратов
2008ASTM E1054-08 Стандартные методы испытаний для оценки инактиваторов противомикробных препаратов
2002ASTM E1054-02 Стандартные методы испытаний для оценки инактиваторов противомикробных препаратов