ASTM F749-13
Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам

Стандартный №

ASTM F749-13

Дата публикации

2013

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F749-20

Последняя версия

ASTM F749-20

сфера применения

4.1. Эта практика должна использоваться для оценки биосовместимости материалов, используемых в медицинских устройствах. Это острый токсикологический тест, предназначенный для выявления присутствия вредных вымываемых веществ.

4.2. Эта практика может подходить не для всех типов имплантатов. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность метода с учетом тестируемых материалов, их потенциального применения и рекомендаций, содержащихся в Методике F748.

4.3. Единственным применимым ограничением является приготовление экстракта. См. разделы 4.3 и 4.4 Методики F619 для описания этого ограничения.

1.1. Этот метод представляет собой неспецифический тест на острую токсичность, используемый для определения биосовместимости материалов, используемых в медицинских устройствах.

1.2. Жидкости, вводимые кроликам, получены с помощью Методики F619, где в качестве экстрагирующих средств используются физиологический раствор, растительное масло или другие жидкости, имитирующие жидкости человеческого организма.

1.3. Эта методика является одной из нескольких, разработанных для оценки биосовместимости материалов. Методика F748 может содержать рекомендации по выбору подходящих методов испытаний материалов для конкретного применения.

1.4. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.

ASTM F749-13 История

• 2020 ASTM F749-20 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам
• 2013 ASTM F749-13 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам
• 1998 ASTM F749-98(2012) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам
• 1998 ASTM F749-98(2007)e1 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам
• 1998 ASTM F749-98(2007) Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам
• 1998 ASTM F749-98(2002)e2 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам
• 1998 ASTM F749-98(2002)e1 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам
• 1998 ASTM F749-98 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам

стандарты и спецификации