JIS T 11737-1:2013 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. - Стандарты и спецификации PDF

JIS T 11737-1:2013
Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции.

Стандартный №
JIS T 11737-1:2013
Дата публикации
2013
Разместил
Japanese Industrial Standards Committee (JISC)
Последняя версия
JIS T 11737-1:2013
 

Введение
Стандарт определяет методы для определения наличия микроорганизмов на изделиях, предназначенных для использования в медицинских и здравоохранительных целях. Он описывает подходы к измерению количества микроорганизмов, которые могут быть присутствуют на поверхностях таких изделий. В нем рассматриваются процедуры, позволяющие выявить и количественно определить микроорганизмы, что важно для обеспечения соответствия требованиям безопасности и качества. Стандарт также включает рекомендации по проведению тестов и интерпретации полученных данных. Он служит основой для контроля чистоты и стерильности медицинских изделий.

JIS T 11737-1:2013 Ссылочный документ

  • JIS Q 10012  Системы управления измерениями. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию
  • JIS Q 13485:2005 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
  • JIS Q 17025:2005  Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

JIS T 11737-1:2013 История

  • 2013 JIS T 11737-1:2013 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях; Техническое исправление 1 DIN EN ISO 11737-1 E:2016-11 Микробиологические методы дезинфекции медицинских изделий. Часть 1. Определение микробных сообществ на изделиях (проект GOST R ISO 11737-1-2000 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции GOST R ISO 11737-1-2022 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции AAMI/ISO 14937:2000 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса NS-EN ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ISO 11737-1:2006 DIN EN ISO 11737-1:2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции (ISO 11737-1:2018 + Дополнения 1:2021 ISO 14937:2000/Cor 1:2003 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса AAMI/ISO 11737-1:2006(R2011 Стерилизация медицинских устройств - Микробиологические методы - Часть 1: Определение численности микроорганизмов на продуктах NS-EN 1174-1:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на изделии. Часть 1. Требования



© 2025. Все права защищены.