GB 11417.2-2012
Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 2: Спецификация жестких контактных линз. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 11417.2-2012

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2012

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

состояние

быть заменен

быть заменен

GB 11417.2-2012(XG1-2022)

Последняя версия

GB 11417.2-2012(XG1-2022)

заменять

GB 11417.1-1989

сфера применения

Эта часть GB 11417 определяет сферу применения жестких контактных линз (далее именуемых: контактные линзы), термины и определения, требования, методы испытаний, правила отбора проб и проверки, требования к маркировке, маркировке и сопроводительной информации. Этот раздел относится к жестким роговичным и склеральным контактным линзам.

GB 11417.2-2012 Ссылочный документ

• GB/T 11417.1-2012 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 1: Словарь, система классификации и рекомендации по маркировке технических характеристик.
• GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*， 2017-12-29 Обновление
• GB/T 16886.11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.*， 2021-11-26 Обновление
• GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
• GB/T 19973.1 Микробиологические методы стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Определение общего количества микроорганизмов на изделиях.*， 2023-03-17 Обновление
• GB/T 2829-2002 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
• GB/T 3978-2008 Стандартные источники света и геометрические условия
• GB/T 5702-2003  Методы измерения цвета источников света
• YY/T 0297 Клинические исследования медицинских изделий
• YY/T 0316 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.*， 2016-01-26 Обновление
• YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление

GB 11417.2-2012 История

• 0000 GB 11417.2-2012(XG1-2022)
• 2012 GB 11417.3-2012 Офтальмологическая оптика.Контактные линзы.Часть 3:Мягкие контактные линзы
• 1989 GB 11417.2-1989 Мягкие гидрофильные контактные линзы

GB 11417.2-2012 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 2: Спецификация жестких контактных линз. было изменено на GB 11417.1-1989 Твердые роговичные контактные линзы.

GB 11417.2-2012 - Все части