DIN EN ISO 9394:2013 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства по уходу за контактными линзами. Определение биосовместимости путем глазного исследования на глазах кролика (ISO 9394:2012); Немецкая версия EN ISO 9394:2012.
Настоящий международный стандарт определяет метод испытаний in vivo для оценки безопасности глаз как нового материала для контактных линз, так и средств по уходу за контактными линзами. Тест оценивает степень раздражения тканей глаза, производимого тестируемым устройством. Метод испытания описан применительно к глазам кролика.
DIN EN ISO 9394:2013 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*, 2022-11-03 Обновление
ISO 18369-1 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 1. Словарь, система классификации и рекомендации по маркировке. Поправка 1.*, 2017-08-23 Обновление
ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий*, 2017-11-29 Обновление
DIN EN ISO 9394:2013 История
2013DIN EN ISO 9394:2013 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства по уходу за контактными линзами. Определение биосовместимости путем глазного исследования на глазах кролика (ISO 9394:2012); Немецкая версия EN ISO 9394:2012.
1998DIN EN ISO 9394:1998 Глазная оптика – контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами – определение биосовместимости путем тестирования на глазах кролика.