IEC 60601-2-24:2012
Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Частные требования к безопасности инфузионных насосов и контроллеров.

Стандартный №

IEC 60601-2-24:2012

Дата публикации

2012

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

Последняя версия

IEC 60601-2-24:2012

заменять

IEC 62D/1026/FDIS:2012 IEC 60601-2-24:1998

сфера применения

Замена: Настоящий стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНФУЗИОННЫХ НАСОСОВ и ОБЪЕМНЫХ ИНФУЗИОННЫХ КОНТРОЛЛЕРОВ@, именуемых в дальнейшем «МЕ ИЗДЕЛИЕ». Настоящий стандарт распространяется на АДМИНИСТРАТИВНЫЕ НАБОРЫ, если их характеристики влияют на БАЗОВУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ или ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИНФУЗИОННЫХ НАСОСОВ и ОБЪЕМНЫХ ИНФУЗИОННЫХ КОНТРОЛЛЕРОВ. Однако настоящий стандарт не определяет требования или испытания для других аспектов АДМИНИСТРАТИВНЫХ КОМПЛЕКТОВ. Если какой-либо пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯМ или только к ME СИСТЕМАМ@, в названии и содержании этого пункта или подпункта будет указано это. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также 4.2 общего стандарта. Настоящий стандарт устанавливает требования к НАСОСАМ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ@ ИНФУЗИОННЫМ НАСОСАМ@ ИНФУЗИОННЫМ НАСОСАМ ДЛЯ АМБУЛАТОРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ@ ШПРИЦОВЫМ ИЛИ КОНТЕЙНЕРНЫМ НАСОСАМ@ КОНТРОЛЛЕРАМ ОБЪЕМНОЙ ИНФУЗИИ и ОБЪЕМНЫМ ИНФУЗИОННЫМ НАСОСАМ@, как определено в 201.3.204@ 201.3.206@ 201.3.207@ 201.3. 220 @ 201.3.222 и 201.3.223. Настоящий конкретный стандарт не распространяется на следующее: a) устройства, специально предназначенные для диагностического или аналогичного использования (например, ангиографические или другие насосы, постоянно контролируемые или контролируемые ОПЕРАТОРОМ); б) устройства для экстракорпорального кровообращения; в) имплантируемые устройства; г) МЕ ИЗДЕЛИЕ, специально предназначенное для диагностического использования в области уродинамики (измерение соотношения давления и объема мочевого пузыря при наполнении его водой через катетер); д) МЕ ИЗДЕЛИЕ, специально предназначенное для диагностического использования при тестировании на мужскую импотенцию (измерение количества вводимой жидкости@, необходимого для поддержания заданного уровня давления для поддержания эрекции полового члена: кавернозометрия@ кавернозография); f) устройства, соответствующие стандарту ISO 28620.

IEC 60601-2-24:2012 История

• 2012 IEC 60601-2-24:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Частные требования к безопасности инфузионных насосов и контроллеров.
• 1998 IEC 60601-2-24:1998 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Частные требования к безопасности инфузионных насосов и контроллеров.