Дополнение: Настоящий стандарт устанавливает требования к ИНФУЗИОННЫМ НАСОСАМ, ИНФУЗИОННЫМ КОНТРОЛЛЕРАМ, ШПРИЦОВЫМ НАСОСАМ и НАСОСАМ ДЛЯ АМБУЛАТОРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, как определено в 2.101–2.110. Эти устройства предназначены для использования медицинским персоналом и домашними ПАЦИЕНТАМИ в соответствии с предписаниями и медицинскими показаниями. Эти особые требования не применяются к устройствам: 1) специально предназначенным для диагностического или аналогичного использования (например, ангиографии или других насосов, постоянно контролируемых или контролируемых ОПЕРАТОРОМ), 2) энтеральных инфузий, 3) экстракорпоральной циркуляции крови, 4) имплантируемых или одноразовых. устройства, 5) ОБОРУДОВАНИЕ, специально предназначенное для диагностического использования в области уродинамики (измерение соотношения давления и объема мочевого пузыря при наполнении через катетер водой); 6) ОБОРУДОВАНИЕ, специально предназначенное для диагностического использования при тестировании мужской импотенции (измерение количества вводимой жидкости, необходимой для поддержания заданного уровня давления для поддержания эрекции полового члена: кавернозометрия, кавернозография).
IEC 60601-2-24:1998 История
2012IEC 60601-2-24:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Частные требования к безопасности инфузионных насосов и контроллеров.
1998IEC 60601-2-24:1998 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Частные требования к безопасности инфузионных насосов и контроллеров.