Настоящий европейский стандарт определяет общие требования и методы испытаний вспомогательных устройств для людей с ограниченными возможностями, которые являются медицинскими устройствами в соответствии с определением, изложенным в Директиве ЕС 93/42/EEC. Настоящий европейский стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, которые достигают своей цели путем введения фармацевтических веществ пользователю. Если для определенных типов вспомогательных устройств существуют другие европейские стандарты, применяются эти стандарты. Однако некоторые требования настоящего стандарта все еще могут применяться и могут рассматриваться в дополнение к требованиям других европейских стандартов. ПРИМЕЧАНИЕ. Не все изделия, перечисленные в EN ISO 9999, являются медицинскими изделиями. Договаривающиеся стороны, возможно, пожелают рассмотреть вопрос о том, можно ли использовать этот стандарт или его части для вспомогательных устройств, которые не являются медицинскими устройствами, как это определено в Директиве ЕС 93/42/EEC.
EN 12182:2012 Ссылочный документ
CISPR 11 Поправка 2 – Требования к полупроводниковым преобразователям мощности (SPC)/Повышение повторяемости измерений в диапазоне частот 1–18 ГГц*， 2019-01-18 Обновление
EN 1021-1 Мебель. Оценка воспламеняемости мягкой мебели. Часть 1. Источник возгорания — тлеющая сигарета.*， 2014-08-01 Обновление
EN 1021-2 Мебель. Оценка воспламеняемости мягкой мебели. Часть 2. Источник возгорания соответствует эквиваленту пламени*， 2014-08-01 Обновление
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*， 2013-09-01 Обновление
EN 556-1 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*， 2023-10-31 Обновление
EN 597-1 Мебель. Оценка воспламеняемости матрасов и оснований кроватей с мягкой обивкой. Часть 1. Источник возгорания: тлеющая сигарета.*， 2015-12-01 Обновление
EN 597-2 Мебель. Оценка воспламеняемости матрасов и оснований кроватей с мягкой обивкой. Часть 2. Источник возгорания: эквивалент пламени спички*， 2015-12-01 Обновление
EN 60335-1 Бытовые и подобные электроприборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования.*， 2018-11-01 Обновление
EN 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания (с исправлением, март 2010 г.).
EN 60601-1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (включает поправку A12: 2014 г.).*， 2023-10-31 Обновление
EN 60950-1 Оборудование информационных технологий. Безопасность. Часть 1. Общие требования. Включает поправку A1: 2010 г.
EN 61000-3-2 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Пределы. Предельные значения выбросов гармонических токов (входной ток оборудования ≤ 16 А на фазу)*， 2014-08-01 Обновление
EN 61000-4-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излучению, радиочастотам и электромагнитным полям.
EN 614-1 Безопасность машин. Принципы эргономического проектирования. Часть 1. Терминология и общие принципы.
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
EN ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-1:2018, включая исправленную версию 2018-10).*， 2020-11-30 Обновление
EN ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4 и 11.2 (ISO 11137-1:2006/Изм. 2:2018).*， 2019-11-20 Обновление
EN ISO 13732-1 Эргономика тепловой среды. Методы оценки реакции человека на контакт с поверхностями. Часть 1. Горячие поверхности (ISO 13732-1:2006).
EN ISO 13850 Безопасность машин. Функция аварийной остановки. Принципы проектирования.*， 2015-11-01 Обновление
ISO 24415-2 Наконечники для вспомогательных изделий для ходьбы. Требования и методы испытаний. Часть 2. Долговечность насадок для костылей.
EN 12182:2012 История
2012EN 12182:2012 Вспомогательные изделия для людей с ограниченными возможностями. Общие требования и методы испытаний
1999EN 12182:1999 Технические средства для инвалидов. Общие требования и методы испытаний