DS/EN ISO/HL7 27953-1:2012 Информатика здравоохранения. Отчеты о безопасности отдельных случаев (ICSR) в фармаконадзоре. Часть 1. Структура отчетности о нежелательных явлениях.
Эта часть ISO 27953 направлена на создание международной структуры для обмена данными и информацией, предоставляя общий формат сообщений для передачи ICSR о побочных реакциях на лекарства (ADR), нежелательных явлениях (AE), проблемах с продуктами и жалобах потребителей, которые могут возникнуть при администрирование или использование одного или нескольких продуктов. Формат сообщений основан на эталонной информационной модели HL7 (RIM) и может быть расширен или ограничен для соответствия различным вариантам использования отчетов, как описано в разделе раскадровки этого бюллетеня. Эта часть ISO 27953 со временем будет гармонизирована с другими отчетами HL7 по общественному здравоохранению и безопасности пациентов.
DS/EN ISO/HL7 27953-1:2012 История
2012DS/EN ISO/HL7 27953-1:2012 Информатика здравоохранения. Отчеты о безопасности отдельных случаев (ICSR) в фармаконадзоре. Часть 1. Структура отчетности о нежелательных явлениях.