DS/EN 60601-2-39/A11:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-39. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для перитонеального диализа.
Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА, определенного в пункте 201.3.208, далее именуемого МЕ ИЗДЕЛИЯ. Он применяется к ME ИЗДЕЛИЮ, предназначенному для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ME ИЗДЕЛИЕ, эксплуатируемое ПАЦИЕНТОМ, независимо от того, используется ли ME ИЗДЕЛИЕ в больнице или в домашних условиях. предназначено для применения только к ME ИЗДЕЛИЮ или только к ME СИСТЕМАМ, об этом говорится в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, пункт или подпункт применяются как
DS/EN 60601-2-39/A11:2011 История
2011DS/EN 60601-2-39/A11:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-39. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для перитонеального диализа.
2008DS/EN 60601-2-39:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-39. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для перитонеального диализа.