DS/EN ISO 25539-3:2012
Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 3. Кава-фильтры.

Стандартный №

DS/EN ISO 25539-3:2012

Дата публикации

2012

Разместил

Danish Standards Foundation

Последняя версия

DS/EN ISO 25539-3:2012

заменять

DS/EN 12006-3+A1:2009

сфера применения

1.1 Настоящий международный стандарт устанавливает требования к кава-фильтрам, основанные на современных медицинских знаниях. Что касается безопасности, в нем приводятся требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, изготовлению, стерилизационной упаковке и информации, предоставляемой производителем. Его следует рассматривать как дополнение к ISO 14630, который устанавливает общие требования к работе неактивных хирургических имплантатов. 1.2 В объем настоящей части входят фильтры полой вены, используемые для предотвращения тромбоэмболии легочной артерии путем механической фильтрации в полой вене. 1.3 Оболочка Комплекты/расширители включены в стандарт, если они включают

DS/EN ISO 25539-3:2012 История

• 2012 DS/EN ISO 25539-3:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 3. Кава-фильтры.
• 0000 DS/EN 12006-3+A1:2009
• 2009 DS/EN ISO 25539-1:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.