Настоящая техническая спецификация касается безопасности пациентов и дает рекомендации по анализу и классификации опасностей и рисков для пациентов, связанных с медицинскими программными продуктами, чтобы любой продукт можно было отнести к одному из пяти классов риска. Он применяется к опасностям и рискам, которые могут причинить вред пациенту. Другие риски, такие как финансовые или организационные риски, выходят за рамки настоящей Технической спецификации, если только они не потенциально могут причинить вред пациенту. Настоящая Техническая спецификация применяется к любому программному обеспечению для здравоохранения. продукт, независимо от того, размещен он на рынке или нет и предназначен ли он для продажи или бесплатно. Примеры приложения
DS/ISO/TS 25238:2007 История
2007DS/ISO/TS 25238:2007 Информатика здравоохранения. Классификация рисков безопасности, связанных с программным обеспечением для здравоохранения.