BS DD ISO/TS 25238:2007
Информатика здравоохранения. Классификация рисков безопасности, связанных с программным обеспечением для здравоохранения.

Стандартный №

BS DD ISO/TS 25238:2007

Дата публикации

2007

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS DD ISO/TS 25238:2007

сфера применения

Настоящая техническая спецификация касается безопасности пациентов и дает рекомендации по анализу и классификации опасностей и рисков для пациентов, связанных с медицинскими программными продуктами, чтобы любой продукт можно было отнести к одному из пяти классов риска. Это относится к опасностям и рискам, которые могут причинить вред пациенту. Другие риски, такие как финансовые или организационные риски, выходят за рамки настоящей Технической спецификации, если только они не могут нанести вред пациенту. Настоящая техническая спецификация применяется к любому программному продукту для здравоохранения, независимо от того, размещен он на рынке или нет, продается ли он бесплатно или бесплатно. Приведены примеры применения схемы классификации. Настоящая техническая спецификация не распространяется на какое-либо программное обеспечение, необходимое для правильного применения или функционирования медицинского устройства. П р и м е ч а н и е — Настоящая техническая спецификация предназначена для отнесения медицинского программного обеспечения к широким классам риска, чтобы помочь в принятии решений, например, какие меры контроля следует применять для обеспечения безопасности. Он не предназначен для применения анализа рисков и управления рисками при разработке программных продуктов для здравоохранения и снижения любых выявленных рисков до приемлемых уровней (см. Приложение А).

BS DD ISO/TS 25238:2007 История

• 2007 BS DD ISO/TS 25238:2007 Информатика здравоохранения. Классификация рисков безопасности, связанных с программным обеспечением для здравоохранения.

стандарты и спецификации