YY/T 0857-2011
Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0857-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0857-2011

сфера применения

Этот стандарт определяет материалы и методы статических и усталостных испытаний компонентов спинальных имплантатов в модели корпэктомии. Материалы, протестированные для большинства комбинаций компонентов спинальных имплантатов, зависят от предполагаемого места имплантации позвоночника и метода применения. Эти методы испытаний призваны обеспечить основу для сравнения механических свойств прошлых, настоящих и будущих компонентов спинальных имплантатов, позволяя сравнивать конструкции спинальных имплантатов с различными предполагаемыми местами применения и методами применения. Эти методы испытаний не предназначены для определения уровней производительности, поскольку недостаточно информации для прогнозирования результата использования определенного имплантата. Эти методы испытаний содержат рекомендации по типу и методу нагрузки, определяя три метода статических испытаний и один метод испытаний на усталость для сравнительной оценки компонентов спинальных имплантатов. Эти методы испытаний устанавливают принципы измерения смещения, определения текучести и оценки жесткости и прочности компонентов спинальных имплантатов. Некоторые конструкции могут быть протестированы не на всех тестовых моделях. В этом стандарте принята Международная система единиц. Этот стандарт не пытается решить все связанные с этим вопросы безопасности, даже те, которые связаны с его использованием. Пользователи настоящего стандарта обязаны установить соответствующие правила техники безопасности и гигиены труда, а также разъяснить применимость нормативных ограничений до его применения.

YY/T 0857-2011 Ссылочный документ

• ASTM E739 Стандартная практика статистического анализа линейных или линеаризованных данных усталостной прочности (SN) и деформации (949; 　——N)
• ASTM F1582 Стандартная терминология, относящаяся к спинальным имплантатам
• ASTM F2077 Стандартные методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза*， 2022-07-01 Обновление
• GB/T 10623 Металлический материал. Механические испытания. Словарь.
• GB/T 19701.2 Имплантаты для хирургии.Сверхвысокомолекулярный полиэтилен.Часть 2. Литые формы.*， 2016-12-13 Обновление
• JJG 139 многолучевой эхолот для мелководья

YY/T 0857-2011 История

• 2011 YY/T 0857-2011 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии