BS EN ISO 80369-1:2010
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Общие требования
- Стандартный №
- BS EN ISO 80369-1:2010
- Дата публикации
- 2011
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- быть заменен
- BS EN ISO 80369-1:2018
- Последняя версия
- BS EN ISO 80369-1:2018
- заменять
- BS EN 15546-1:2008
- сфера применения
- Эта часть ISO 80369 определяет общие требования к СОЕДИНИТЕЛЯМ МАЛОГО ОТВЕРСТИЯ, которые транспортируют жидкости или газы в ПРИМЕНЕНИЯХ в здравоохранении. Эти РАЗЪЕМЫ МАЛОГО ПРОХОДА используются в МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРАХ или АКСЕССУАРАХ, предназначенных для использования с ПАЦИЕНТОМ. Настоящий международный стандарт также определяет области здравоохранения, в которых предназначены для использования эти МАЛЕНЬКИЕ СОЕДИНИТЕЛИ. Эти области применения в здравоохранении включают, помимо прочего, ПРИМЕНЕНИЯ для: ——ДЫХАТЕЛЬНЫХ СИСТЕМ и приводных газов, - энтеральных и желудочных, - уретральных и мочевых, - надувания манжет конечностей, - нейроаксиальных устройств, и - внутрисосудистых или подкожных. СОЕДИНИТЕЛИ МАЛОГО ОТВЕРСТИЯ, указанные в настоящем международном стандарте, НЕ СОЕДИНЯЮТСЯ с: ——конусами и гнездами по ISO 5356-1:2004 и ISO 5356-2:2006; ——РАЗЪЕМ датчика температуры и ответные порты, указанные в Приложении DD ISO 8185:2007; и - ниппели по EN 13544-2:2002. Настоящий международный стандарт предоставляет методологию оценки НЕВЗАИМОСЪЕМЛЯЕМЫХ характеристик СОЕДИНИТЕЛЕЙ МАЛОГО ОТВЕРСТИЯ на основе их конструкции и размеров, чтобы снизить РИСК неправильного соединения между МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМИ или между АКСЕССУАРАМИ для различных ПРИМЕНЕНИЙ, а также уменьшить РИСК неправильного соединения между МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМИ. УСТРОЙСТВА с 6% РАЗЪЕМАМИ Luer и всеми другими РАЗЪЕМАМИ, отличными от Luer, которые будут разработаны в соответствии с будущими частями этой серии стандартов. В нем не указаны требования к МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ или АКСЕССУАРАМ, в которых используются МАЛОКОТВЕРТЫЕ СОЕДИНИТЕЛИ. Такие требования приведены в отдельных Международных стандартах на конкретные МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.
BS EN ISO 80369-1:2010 Ссылочный документ
- EN 13544-2:2002 Оборудование для респираторной терапии. Часть 2. Трубки и соединители (включает поправку A1: 2009 г.)*， 2023-11-11 Обновление
- IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
- ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- ISO 5356-1:2004 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
- ISO 5356-2:2006 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Несущие соединители с винтовой резьбой.
BS EN ISO 80369-1:2010 История
- 2020 BS EN ISO 80369-1:2018 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования.
- 2011 BS EN ISO 80369-1:2010 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Общие требования
- 2008 BS EN 15546-1:2008 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования.
BS EN ISO 80369-1:2010 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Общие требования было изменено на BS EN 15546-1:2008 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования..
