1.1 Общие положения Настоящий международный стандарт предоставляет практикующим специалистам по диализу руководство по приготовлению диализного раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения, а также замещающей жидкости для использования в онлайн-терапии, такой как гемодиафильтрация и гемофильтрация. По существу, настоящий международный стандарт действует как рекомендуемая практика. 1.2 Включения Настоящий международный стандарт устанавливает ответственность пользователя за диализирующий раствор после того, как оборудование, использованное для его приготовления, было доставлено и установлено. Для целей настоящего международного стандарта диализирующая жидкость включает воду, используемую для приготовления диализирующей жидкости и замещающей жидкости, воду, используемую для приготовления концентратов в учреждении пользователя, а также концентраты и конечный диализирующий раствор и замещающую жидкость. В область применения настоящего международного стандарта входят: а) управление качеством оборудования, используемого для обработки и распределения воды, используемой для приготовления диализирующего раствора и замещающей жидкости, от момента, в котором муниципальная вода поступает в диализный центр, до момента, в котором конечный диализирующий раствор поступает в диализатор или в точку, в которой вводится замещающая жидкость, б) оборудование, используемое для приготовления концентрата из порошка или другой высококонцентрированной среды в диализном центре, и в) приготовление конечного диализирующего раствора или замещающей жидкости из диализной воды и концентрируется. П р и м е ч а н и е — Поскольку вода, используемая для приготовления диализирующего раствора, обычно готовится и распределяется с использованием того же оборудования, что и вода, используемая для обработки диализаторов, вода, используемая для обработки диализаторов, также подпадает под действие настоящего международного стандарта. 1.3 Исключения Из области применения настоящего международного стандарта исключены системы регенерации диализирующего раствора на основе сорбентов, которые регенерируют и рециркулируют небольшие объемы диализирующего раствора, системы для непрерывной заместительной почечной терапии, в которых используются расфасованные растворы, а также системы и растворы для перитонеального диализа.
ISO 23500:2011 История
2014ISO 23500:2014 Руководство по приготовлению и контролю качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения
2011ISO 23500:2011 Руководство по приготовлению и контролю качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения