DIN EN ISO 14534:2011 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования (ISO 14534:2011); Немецкая версия EN ISO 14534:2011. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 14534:2011
Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования (ISO 14534:2011); Немецкая версия EN ISO 14534:2011.

Стандартный №
DIN EN ISO 14534:2011
Дата публикации
2011
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 14534:2015
Последняя версия
DIN EN ISO 14534:2015-08
заменять
DIN EN ISO 14534:2009
сфера применения
Международный стандарт устанавливает требования к безопасности и характеристикам контактных линз, средств по уходу за контактными линзами и других аксессуаров для контактных линз. Международный стандарт не определяет вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при использовании электрического оборудования вместе с контактными линзами или средствами по уходу за контактными линзами.

DIN EN ISO 14534:2011 Ссылочный документ

  • ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*2018-08-01 Обновление
  • ISO 11978 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Маркировка. Поправка 1.*2020-10-07 Обновление
  • ISO 11980 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство для клинических исследований*2012-11-01 Обновление
  • ISO 11986 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Определение поглощения и высвобождения консервантов.*2017-11-01 Обновление
  • ISO 11987 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Определение срока годности.*2012-07-01 Обновление
  • ISO 13212 Офтальмологическая оптика. Средства по уходу за контактными линзами. Рекомендации по определению срока годности*2014-09-01 Обновление
  • ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*2020-07-28 Обновление
  • ISO 14730 Офтальмологическая оптика. Средства по уходу за контактными линзами. Проверка эффективности антимикробных консервантов и рекомендации по определению даты утилизации.*2014-10-01 Обновление
  • ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*2019-12-10 Обновление
  • ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
  • ISO 18369-1 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 1. Словарь, система классификации и рекомендации по маркировке. Поправка 1.*2017-08-23 Обновление
  • ISO 18369-2 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 2. Допуски.*2017-08-23 Обновление
  • ISO 22442 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)

DIN EN ISO 14534:2011 История

  • 2015 DIN EN ISO 14534:2015-08 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования (ISO 14534:2011)
  • 2015 DIN EN ISO 14534:2015 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования (ISO 14534:2011); Немецкая версия EN ISO 14534:2015.
  • 2011 DIN EN ISO 14534:2011 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования (ISO 14534:2011); Немецкая версия EN ISO 14534:2011.
  • 2009 DIN EN ISO 14534:2009 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования (ISO 14534:2002); Английская версия DIN EN ISO 14534:2009-07



© 2023. Все права защищены.