ISO 14534:2011
Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования
- Стандартный №
- ISO 14534:2011
- Дата публикации
- 2011
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- Последняя версия
- ISO 14534:2011
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт устанавливает требования к безопасности и эксплуатационным характеристикам контактных линз, средств по уходу за контактными линзами и других аксессуаров для контактных линз. Настоящий международный стандарт не определяет вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при использовании электрического оборудования вместе с контактными линзами или средствами по уходу за контактными линзами.
ISO 14534:2011 Ссылочный документ
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
- ISO 11978 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Маркировка. Поправка 1.*， 2020-10-07 Обновление
- ISO 11980 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Руководство для клинических исследований*， 2012-11-01 Обновление
- ISO 11986 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Определение поглощения и высвобождения консервантов.*， 2017-11-01 Обновление
- ISO 11987 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Определение срока годности.*， 2012-07-01 Обновление
- ISO 13212 Офтальмологическая оптика. Средства по уходу за контактными линзами. Рекомендации по определению срока годности*， 2014-09-01 Обновление
- ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*， 2020-07-28 Обновление
- ISO 14730 Офтальмологическая оптика. Средства по уходу за контактными линзами. Проверка эффективности антимикробных консервантов и рекомендации по определению даты утилизации.*， 2014-10-01 Обновление
- ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
- ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
- ISO 18369-1 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 1. Словарь, система классификации и рекомендации по маркировке. Поправка 1.*， 2017-08-23 Обновление
- ISO 18369-2 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 2. Допуски.*， 2017-08-23 Обновление
- ISO 22442 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 3. Валидация устранения и/или инактивации вирусов и возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE)
ISO 14534:2011 История
- 2011 ISO 14534:2011 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования
- 2002 ISO 14534:2002 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования
- 1998 ISO 14534:1997/Cor 1:1998 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования. Техническое исправление 1.
- 1997 ISO 14534:1997 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Основные требования
