ISO 18192-1:2011
Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвоночных дисков. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытаний на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
- Стандартный №
- ISO 18192-1:2011
- Дата публикации
- 2011
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018
- Последняя версия
- ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018
- сфера применения
- Эта часть ISO 18192 определяет процедуру испытания относительного углового перемещения между шарнирными компонентами и определяет характер приложенной силы, скорость и продолжительность испытаний, конфигурацию образца и испытательную среду для использования при испытаниях на износ полных протезов межпозвоночных дисков. . Речь идет как о поясничных, так и о шейных протезах. Настоящая часть ISO 18192 не применима к частичной замене диска, такой как замена ядра или замена фасеточных суставов. Метод испытаний ориентирован на испытание на износ. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, такие как испытания на усталость. Данная часть ISO 18192 не воспроизводит сложные нагрузки и движения in vivo. Данные об износе, полученные с помощью этого метода испытаний, позволяют сравнивать различные типы имплантатов, но могут отличаться от клинических характеристик износа. Пользователь этой части ISO 18192 может рассмотреть возможность проведения дополнительных испытаний на износ, направленных на решение конкретных вопросов безопасности отдельной конструкции испытуемого имплантата.
ISO 18192-1:2011 Ссылочный документ
- ISO 14242-2 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерения.*， 2016-09-01 Обновление
ISO 18192-1:2011 История
- 2018 ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытаний на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний. Поправки
- 2011 ISO 18192-1:2011 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвоночных дисков. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытаний на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
- 2008 ISO 18192-1:2008 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвоночных дисков. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытаний на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
