ISO 18192-1:2008
Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвоночных дисков. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытаний на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
- Стандартный №
- ISO 18192-1:2008
- Дата публикации
- 2008
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- 2011-03
- быть заменен
- ISO 18192-1:2011
- Последняя версия
- ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018
- сфера применения
- Эта часть ISO 18192 определяет процедуру испытания относительного углового перемещения между шарнирными компонентами и определяет характер приложенной силы, скорость и продолжительность испытаний, конфигурацию образца и испытательную среду, которые будут использоваться для испытаний на износ всего межпозвонкового позвоночного диска. протезы. Речь идет как о поясничных, так и о шейных протезах. В этой части ISO 18192 не рассматриваются частичные замены дисков, такие как замена ядра или замена фасеточных суставов. Метод испытаний ориентирован на испытание на износ. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, такие как испытания на усталость. Данная часть ISO 18192 не воспроизводит сложные нагрузки и движения in vivo. Данные об износе, полученные с помощью этого метода испытаний, позволят сравнить различные типы имплантатов, но могут отличаться от клинических характеристик износа. Пользователю данной части ISO 18192 следует рассмотреть возможность проведения дополнительных испытаний на износ, направленных на решение конкретных проблем безопасности отдельной конструкции имплантата, подлежащего испытанию.
ISO 18192-1:2008 Ссылочный документ
- ISO 14242-2 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерения.*， 2016-09-01 Обновление
ISO 18192-1:2008 История
- 2018 ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытаний на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний. Поправки
- 2011 ISO 18192-1:2011 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвоночных дисков. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытаний на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
- 2008 ISO 18192-1:2008 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвоночных дисков. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытаний на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
