ANSI/AAMI/ISO 20857:2010
Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса промышленной стерилизации медицинских изделий.

Стандартный №: ANSI/AAMI/ISO 20857:2010
Дата публикации: 2010
Разместил: American National Standards Institute （ANSI)
Последняя версия: ANSI/AAMI/ISO 20857:2010

сфера применения: Устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса промышленной стерилизации сухим жаром медицинских изделий. Процессы стерилизации сухим жаром, охватываемые настоящим стандартом, включают, помимо прочего, циклы с принудительным обдувом и конвекционные циклы. Хотя этот стандарт в первую очередь касается стерилизации сухим жаром, он также охватывает процессы депирогенизации. Стандарт исключает процессы, в которых для нагрева используется инфракрасное или микроволновое излучение.

ANSI/AAMI/ISO 20857:2010 История

2010 ANSI/AAMI/ISO 20857:2010 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса промышленной стерилизации медицинских изделий.

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 20857 E:2012-10 Требования к формулированию, подтверждению и регулярному контролю дезинфекции изделий медицинского назначения и сухожарового медицинского оборудования (проект DS/EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий UNI EN ISO 25424:2020 Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса FprEN ISO 17665 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/FDIS 17665 DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09 Требования к разработке, валидации и применению средств контроля для стерилизации оксидом этилена стерилизованных медицинских изделий (ISO 11135:2014/DAM 1:2017 ISO 11137-1:2025 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских UNI EN ISO 17665:2024 Стерилизация изделий медицинского назначения. Влажный жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий DIN EN ISO 11135 E:2011-09 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

© 2025. Все права защищены.