YY 0784-2010 (Англоязычная версия) Медицинское электрооборудование. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам пульсоксиметрического оборудования медицинского назначения.

Стандартный №: YY 0784-2010
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2010
Разместил: Professional Standard - Medicine
состояние: быть заменен 2026-01
быть заменен: YY 9706.261-2023
Последняя версия: YY 9706.261-2023

сфера применения: Ссылка на главу 1 GB 9706.1-2007 не включает следующее. Модификация (добавлена в конце раздела 1.1) В этом стандарте подробно описаны специальные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для пульсового оксиметра, предназначенного для использования человеком, включая любые необходимые части при нормальном использовании, такие как мониторы пульсового оксиметра, датчики пульсового оксиметра, удлинители кабеля зонда и т. д. Эти требования также применяются к переработанному оборудованию пульсовых оксиметров, включая мониторы пульсовых оксиметров, датчики кислорода в крови, удлинители кабелей датчиков и т. д. Применения устройств пульсовой оксиметрии включают, помимо прочего, оценку насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса в медицинских учреждениях и дома. Настоящий стандарт не распространяется на пульсоксиметрическое оборудование, используемое в лабораторных исследованиях, а также на оксиметры, с помощью которых необходимо собирать образцы крови у пациентов. Настоящий стандарт не распространяется на оборудование для пульсоксиметров плода. Настоящий стандарт не распространяется на устройства телеметрии или ведущие (подчиненные) устройства, размещенные вне среды пациента для отображения значений SpO. Требования настоящего стандарта заменяют или изменяют GB 9706.1-2007 и, как ожидается, будут иметь приоритет над соответствующими общими требованиями.

YY 0784-2010 История

2023 YY 9706.261-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-61. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для пульсоксиметрии.
2010 YY 0784-2010 Медицинское электрооборудование. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам пульсоксиметрического оборудования медицинского назначения.

YY 0784-2010 Медицинское электрооборудование. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам пульсоксиметрического оборудования медицинского назначения. было изменено на YY 9706.261-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-61. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для пульсоксиметрии..