Настоящий стандарт устанавливает основные требования и соответствующие методы испытаний для одноразовых портативных инфузионных насосов без электрического привода (далее — инфузионные насосы). Инфузионные насосы, подходящие для непрерывной подачи жидкости (фиксированной или регулируемой) и/или самоконтролируемой подачи жидкости. Настоящий стандарт не распространяется на:
——Инфузионные насосы с электроприводом или электрическим управлением, соответствующие стандарту IEC 60601-2-24;
——Имплантируемые устройства;
——Насосы для энтерального питания;
——Устройства для чрескожной инфузии;
——Питание для инфузии не обеспечивается самим устройством. полученное в результате активного вмешательства пациента (например: устройство, которое полагается исключительно на силу тяжести).
YY 0451-2010 История
2023YY 0451-2023 Одноразовый портативный инфузионный насос без электрического привода
2010YY 0451-2010 Портативные инфузионные устройства для одноразового использования. Без электрического привода.
2003YY 0451-2003 Инъекторы одноразового применения для непрерывного амбулаторного введения лекарственных средств парентеральным путем.